ERM-AD456_IFCC緩沖液胰腺α-淀粉.酶標(biāo)準(zhǔn)品
簡要描述:ERM-AD456_IFCC緩沖液胰腺α-淀粉.酶標(biāo)準(zhǔn)品用于分析儀器和方法的定性和定量校準(zhǔn),以及生物活性的研究。
所屬分類:BCR/IRMM/ERM標(biāo)準(zhǔn)品
更新時間:2022-09-20
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
品牌 | ERM | 供貨周期 | 現(xiàn)貨 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),綜合 |
ERM-AD456_IFCC緩沖液胰腺α-淀粉.酶標(biāo)準(zhǔn)品起始物質(zhì)是從人組織中純化的人胰腺-淀粉.酶。該酶在含有人血清白蛋白的緩沖溶液中稀釋。經(jīng)認(rèn)證的參考物質(zhì)可在含有1.0 mL阿爾法淀粉.酶溶液的凍干粉末的玻璃瓶中獲得。
使用IFCC-淀粉.酶催化活性濃度的主要參考測量程序(PRMP)進(jìn)行表征(Schumann等,Clin。化學(xué)實驗室醫(yī)學(xué)44(2006)1146-1155和舒mann等人,Clin?;瘜W(xué)實驗室醫(yī)學(xué)48 (2010) 615-621).該PRMP的自動版本用于穩(wěn)定性和同質(zhì)性測量。
安全信息:
應(yīng)采用通常的實驗室安全措施。對用于生產(chǎn)該材料的人胰腺阿爾法淀粉.酶和人血清白蛋白進(jìn)行了檢測,發(fā)現(xiàn)乙肝表面抗原、HIV 1和2以及丙型肝炎抗體呈陰性。然而,該產(chǎn)品必須作為任何人類來源的材料進(jìn)行充分的小心處理。它僅用于體外分析。
使用說明
ERM-AD456_IFCC緩沖液胰腺α-淀粉.酶標(biāo)準(zhǔn)品的主要用途是評估PRMP在IFCC 37°C下的催化活性濃度的方法性能。此外,如果有關(guān)的分析已經(jīng)證明了可交換性,該材料也可以作為常規(guī)測量系統(tǒng)的真實性控制或外部質(zhì)量控制材料。不建議使用該材料及其認(rèn)證值進(jìn)行校準(zhǔn)。如果使用,在估計測量不確定度時應(yīng)考慮認(rèn)證值的不確定度。當(dāng)該材料在常規(guī)測量程序中被用作校準(zhǔn)劑時,應(yīng)驗證有關(guān)分析的可交換性。
材料要準(zhǔn)備使用,必須按照以下程序重組:
1。將冷凍瓶從冰箱中取出,然后平衡至室溫(20-25°C)。
2.輕輕敲擊垂直定位的小瓶,以確保凍干材料位于小瓶的底部。拆下螺絲蓋。
3.用橡膠塞稱量小瓶,并記錄重量至最.接近的0.1毫克(即m1)。
4.小心地抬起橡膠塞,避免失去凍干材料。
5.用(1.00 ± 0.01)mL蒸餾水(20-22°C)重新配制,并再次用橡膠塞小心地關(guān)閉小瓶。
6.在加水后稱量小瓶,并將重量記錄到最.接近的0.1毫克(即m2)。通過從m2中減去m1來計算在重建過程中加入的水的質(zhì)量(mH2O)。使用這個mH2O來計算添加水的體積(vH2O),考慮到溫度相關(guān)的密度。
7.溶液中-淀粉.酶的催化濃度,根據(jù)重組體積進(jìn)行校正,可以通過將認(rèn)證值與預(yù)期/vh2o與預(yù)期要添加的體積(1.0000 mL)乘以8得到。
8. 通過輕輕旋轉(zhuǎn)并仔細(xì)翻轉(zhuǎn)小瓶至少5次來溶解凍干物質(zhì)。允許其在室溫下靜置10分鐘。
9.如果不直接測量,建議冷藏小瓶(2-8°C)。在開始測量之前,小心地將小瓶翻轉(zhuǎn)五次。
10.淀粉.酶的催化活性濃度必須在重組后4小時內(nèi)測量。
儲存
ERM-AD456_IFCC 材料應(yīng)在(-20 ± 5)°C的黑暗中儲存。重組后,材料必須在四小時內(nèi)使用。然而,歐盟委員會不能對在客戶的場所儲存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé),特別是對打開的樣品。
東莞市百順生物科技有限公司是ERM的代理商,負(fù)責(zé)ERM標(biāo)準(zhǔn)品在國內(nèi)的產(chǎn)品銷售。
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